Belangrijke informatie voor zorgverleners, patiënten en getrainde waarnemers voor het veilige gebruik van PALYNZIQ®▼ (pegvaliase)

PALYNZIQ® is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met fenylketonurie (PKU) van 16 jaar en ouder met onvoldoende onder controle gebrachte fenylalanineconcentraties in het bloed (concentraties fenylalanine in het bloed > 600 micromol/l) ondanks voorgaande behandeling met beschikbare behandelopties.

Raadpleeg vóór elke voorschrijving en gebruik van PALYNZIQ® de Belangrijke informatie voor zorgverleners, de Belangrijke informatie voor patiënten voor het veilige gebruik van PALYNZIQ® en de PALYNZIQ® Waarschuwingskaart voor patiënten die u gratis op de website kunt downloaden. Patiënten dienen de Waarschuwingskaart voor patiënten in te vullen en gedurende de volledige behandelingsduur bij zich te dragen.

Dit materiaal vormt een verplicht onderdeel van de goedkeuring van PALYNZIQ® en werd opgelegd als bijkomende maatregel voor risicominimalisering om het risico op ernstige bijwerkingen te verminderen en de baten-risico-verhouding van PALYNZIQ® te verhogen. Dit informatieve materiaal is bedoeld om te verzekeren dat professionele zorgverleners die PALYNZIQ® voorschrijven en gebruiken zich bewust zijn van en rekening houden met de specifieke veiligheidsvereisten.

Voor vragen met betrekking tot het geneesmiddel, gelieve contact op te nemen met onze dienst voor medische informatie: medinfoEU@bmrn.com.

Naast het downloaden kunt u ook steeds contact opnemen met onze Nederlandse tak van BioMarin en vragen naar een werknemer van BioMarin bij u in de buurt of via de post een aanvraag doen om alle materialen toegestuurd te krijgen:
BioMarin Nederland B.V.
Barbara Strozzilaan 201
1083HN Amsterdam
Email: biomarinnl@bmrn.com
Belangrijke informatie voor vrij downloaden:
  1. Belangrijke informatie voor patiënten voor het veilige gebruik van PALYNZIQ®
  2. PALYNZIQ® Waarschuwingskaart voor patiënten
  3. Belangrijke informatie voor professionele zorgverleners
▼Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor kan snel nieuwe veiligheidsinformatie worden vastgesteld. U kunt ons helpen door eventuele bijwerkingen rechtstreeks bij Biomarin te melden via drugsafety@bmrn.com; fax: +1-415-532-3144 of tel.: +1-415-506-6179. Bijwerkingen kunnen ook worden gemeld via het nationale meldsysteem.

© 2020 BioMarin International Ltd. Alle rechten voorbehouden.
EU/PAL/0486 September 2020